l'OMS Grup d’assessorament estratègic d’experts (Sage)Sobre la immunització ha emès recomanacions provisionals per a l’ús de la vacuna COVID-19 inactivada, Sinovac-Coronavac, desenvolupat pel grup farmacèutic nacional de Sinovac/Xina.

Qui s’ha de vacunar primer?

Si bé els subministraments de vacuna COVID-19 són limitats, els treballadors sanitaris amb un alt risc d’exposició i s’han de prioritzar les persones grans per a la vacunació.

Els països poden referir -se alFull de ruta de la priorització de quii elQui valora el marccom a orientació per a la seva priorització de grups objectiu.

La vacuna no es recomana per a persones menors de 18 anys, a l’espera dels resultats de més estudiats en aquest grup d’edat.

Les dones embarassades haurien de vacunar -se?

Les dades disponibles sobre la vacuna Sinovac-Coronavac (COVID-19) en dones embarassades són insuficients per avaluar l'eficàcia de la vacuna o els possibles riscos associats a la vacuna durant l'embaràs. Tanmateix, aquesta vacuna és una vacuna inactivada amb un adjuvant que s’utilitza habitualment en moltes altres vacunes amb un perfil de seguretat ben documentat, com les vacunes contra l’hepatitis B i el tètanus, incloses en dones embarassades. L’efectivitat de la vacuna Sinovac-Coronavac (COVID-19) en dones embarassades s’espera que sigui comparable a la observada en dones no embarassades d’edat similar. S’espera que s’espera que avaluin la seguretat i la immunogenicitat en dones embarassades.

Mentrestant, que recomana l’ús de la vacuna contra el sinovac-Coronavac (COVID-19) en dones embarassades quan els beneficis de la vacunació a la dona embarassada superen els possibles riscos. Per ajudar les dones embarassades a fer aquesta avaluació, se’ls ha de proporcionar informació sobre els riscos de COVID-19 durant l’embaràs; els beneficis probables de la vacunació en el context epidemiològic local; i les limitacions actuals de les dades de seguretat en dones embarassades. L’OMS no recomana fer proves d’embaràs abans de la vacunació. L’OMS no recomana retardar l’embaràs o considerar la finalització de l’embaràs a causa de la vacunació.

Qui més pot agafar la vacuna?

La vacunació es recomana per a persones amb comorbiditats que s’han identificat com l’augment del risc de COVID-19 greu, incloent obesitat, malalties cardiovasculars i malalties respiratòries.

La vacuna es pot oferir a les persones que han tingut Covid-19 en el passat. Les dades disponibles mostren que la reinfecció simptomàtica és poc probable en aquestes persones fins a 6 mesos després de la infecció natural. En conseqüència, poden optar per retardar la vacunació al final d’aquest període, sobretot quan el subministrament de vacuna és limitat. En els paràmetres en què les variants de preocupacions amb proves de fugida immune circulen immunització anterior després que la infecció pot ser aconsellable.

Es preveu que l'eficàcia de la vacuna sigui similar a les dones en lactància que en altres adults. L’OMS recomana l’ús del Sinovac-Coronavac de la vacuna COVID-19 en dones en lactància com en altres adults. L’OMS no recomana suspendre la lactància després de la vacunació.

Les persones que viuen amb virus d’immunodeficiència humana (VIH) o que estan immunocompromeses tenen un risc més elevat de malaltia severa COVID-19. Aquestes persones no es van incloure en els assaigs clínics que informaven de la revisió de Sage, però, atès que es tracta d’una vacuna no replicant, les persones que viuen amb VIH o que estan immunocompromeses i es poden vacunar part del grup recomanat per a la vacunació. Sempre que sigui possible, s’han de proporcionar informació i assessorament per informar l’avaluació de riscos individuals.

A qui no es recomana la vacuna?

Les persones amb antecedents d’anafilaxi a qualsevol component de la vacuna no l’han de prendre.

Les persones amb COVID-19 confirmada amb PCR no s’han de vacunar fins després d’haver-se recuperat de la malaltia aguda i s’han complert els criteris d’aïllament final.

Qualsevol persona amb temperatura corporal superior a 38,5 ° C ha d’ajornar la vacunació fins que ja no tingui febre.

Quina és la dosi recomanada?

Sage recomana l’ús de la vacuna contra el sinovac-coronavac com a 2 dosis (0,5 ml) donades intramuscularment. L’OMS recomana un interval de 2-4 setmanes entre la primera i la segona dosi. Es recomana que totes les persones vacunades rebin dues dosis.

Si la segona dosi s’administra menys de dues setmanes després de la primera, no cal repetir la dosi. Si l’administració de la segona dosi es retarda més enllà de les 4 setmanes, s’hauria de donar al més aviat possible.

Com es compara aquesta vacuna amb altres vacunes que ja s’utilitzen?

No podem comparar les vacunes de cap a cap a causa dels diferents enfocaments adoptats en el disseny dels respectius estudis, però en general, totes les vacunes que han aconseguit la llista d’ús d’emergència són altament eficaços per prevenir malalties i hospitalització greus a causa del COVID-19.

És segur?

Sage ha avaluat a fons les dades sobre qualitat, seguretat i eficàcia de la vacuna i ha recomanat el seu ús per a persones de 18 anys i més.

Actualment, les dades de seguretat estan limitades per a persones majors de 60 anys (a causa del petit nombre de participants en assaigs clínics).

Tot i que no es poden preveure diferències en el perfil de seguretat de la vacuna en adults majors en comparació amb els grups d’edat més joves, els països que consideren l’ús d’aquesta vacuna en persones majors de 60 anys haurien de mantenir el seguiment de la seguretat activa.

Com a part del procés EUL, Sinovac s'ha compromès a continuar enviant dades sobre seguretat, eficàcia i qualitat en els assaigs de vacuna en curs i el llançament de poblacions, inclosos en adults majors.

Què tan eficaç és la vacuna?

Un gran assaig de fase 3 al Brasil va demostrar que dues dosis, administrades a un interval de 14 dies, tenien una eficàcia del 51% contra la infecció simptomàtica SARS-COV-2, al 100% contra el COVID-19 greu i el 100% contra l’hospitalització a partir de 14 dies després de rebre la segona dosi.

Funciona contra noves variants de virus SARS-CoV-2?

En un estudi observacional, l'efectivitat estimada del sinovac-coronavac en els treballadors sanitaris de Manaus, Brasil, on la p. L’efectivitat també s’ha demostrat en un estudi d’observació a Sao Paulo en presència de circulació P1 (83% de mostres).

Les avaluacions en configuracions en què la variant de preocupació p.2 circulava àmpliament, també al Brasil, l'eficàcia de la vacuna estimada del 49,6% després d'una dosi després d'una dosi i va demostrar el 50,7% dues setmanes després de la segona dosi. A mesura que es disposin de dades noves, que actualitzaran les recomanacions en conseqüència.

Actualment, Sage recomana utilitzar aquesta vacuna, segons el full de ruta de la priorització de l’OMS.

Evita la infecció i la transmissió?

Actualment no hi ha dades substancials disponibles relacionades amb l’impacte del Sinovac-Coronavac de la vacuna COVID-19 en la transmissió de SARS-CoV-2, el virus que causa malaltia COVID-19.

Mentrestant, qui recorda la necessitat de seguir el curs i continuar practicant la salut pública i les mesures socials que s’han d’utilitzar com a enfocament integral per prevenir la infecció i la transmissió. Aquestes mesures inclouen portar una màscara, distanciament físic, rentat de mà, higiene respiratòria i tos, evitar multituds i assegurar una ventilació adequada segons els consells nacionals locals.